Lovgivningen er baseret på fælles europæiske regler i form af direktiver for hvert af de tre områder. Disse skal sikre fælles (minimums) kvalitets- og sikkerhedsstandarder, både nationalt og på tværs af medlemsstaterne i EU.
Referencer til den danske lovgivning og styrelsens forpligtigelser for at sikre, at den er implementeret tilfredsstillende, er beskrevet på styrelsens hjemmeside herunder.
Den europæiske lovgivning for blod, væv og celler er blevet revideret. I juli 2022 vedtog EU Kommissionen et forslag til et fælles regelsæt i form af en forordning for de to områder. Den nye SoHO-forordning blev vedtaget i juli 2024, hvorefter indholdet er gældende fra juli 2027.
Supplerende oplysning relateret til blod og væv og celler og organer og det kommende fælles regelsæt for blod og væv og celler kan findes på Europakommissionens hjemmeside.
Læs om europæisk lovgivning og retningslinjer