HND Beauty

Styrelsen for Patientsikkerhed har givet et påbud til HND Beauty om straks at

• Indstille kosmetisk behandling med hårfjerning med laser, når der benyttes medhjælp, fra den 8. oktober 2025.

Påbuddet kan ophæves, når Styrelsen for Patientsikkerhed har vurderet det forsvarligt efter modtagelse af nedenstående fra behandlingsstedet:

• Redegørelse for, hvordan den behandlingsansvarlige læge fremadrettet sikrer tilstrækkeligt tilsyn, herunder fysisk tilstedeværelse og tilgængelighed for medhjælpen, der varetager kosmetisk hårfjerning med laser på dennes ansvar og delegation
• Tilstrækkelig instruks for varetagelse af opgaven med laserhårfjerning, herunder behandling af komplikationer og akutte tilstande, hvis opgaven skal varetages af en medhjælp til en læge.
• Redegørelse for implementering af ovennævnte instruks.
• Tilstrækkelig instruks for journalføring samt redegørelse for implementering af denne.
• Dokumentation for sikker procedure for korrekt journalføring
• Dokumentation for sikker procedure for journalopbevaring

Ovenstående materiale skal indsendes til styrelsen, når det foreligger. Først når styrelsen har modtaget materialet og vurderet, at det umiddelbart er tilstrækkeligt, kan påbuddet ophæves.

Hvis påbuddet ophæves, således at hårfjerning med laser kan genoptages, skal det fremhæves, at styrelsen efterfølgende agter at udstede et påbud efter sundhedslovens § 215 b, stk. 2, om at sikre forsvarlig kosmetisk behandling med hårfjerning med laser, herunder tilstrækkelig implementering af instruks ved brug af medhjælp samt sikring af tilstrækkelig journalføring og journalopbevaring og implementering af instruks herfor.

Styrelsen forholder sig til de øvrige fund under tilsynsbesøget på et senere tidspunkt.

Baggrund

Styrelsen for Patientsikkerhed gennemførte den 8. oktober 2025 et uvarslet, reaktivt tilsyn med HND Beauty. Baggrunden for tilsynet var at vurdere, om den kosmetiske behandling blev varetaget patientsikkerhedsmæssigt forsvarligt, herunder med fokus på lægens tilknytning, tilgængelighed og tilsyn med medhjælp.

HND Beauty er en privatejet kosmetisk klinik, der foretager kosmetisk behandlinger i form af hårfjerning med laser.

Ved tilsynet blev der gennemgået en journal. Det var ikke muligt at få adgang til yderligere journaler ved tilsynet. Vi har ved afgørelsen benyttet de oplysninger, der kom frem ved tilsynet.

Begrundelse

Behandlingsstedets organisering

Ved tilsynsbesøget den 8. oktober 2025 kunne styrelsen konstatere, at klinikkens organisering ikke understøttede stedets sundhedsfaglige opgaver, så disse fuldt ud blev varetaget korrekt, forsvarligt og i overensstemmelse med reglerne for udøvelse af kosmetisk behandling.

Det følger af sundhedslovens § 3 a, at private virksomheder skal organisere deres behandlingssteder på en sådan måde, at sundhedspersoner er i stand til at varetage deres opgaver fagligt forsvarligt og overholde de pligter, som følger af lovgivningen.

Ved tilsynet blev det oplyst, at den behandlingsansvarlige læge sidst havde været fysisk til stede på klinikken for 2-3 måneder siden, hvor han alene havde tjekket laserapparatet, men ikke ført tilsyn med medhjælpens journalføring eller de skriftlige instrukser. Der var ingen ny planlagt dato for lægens næste fysiske tilstedeværelse på behandlingsstedet eller tilsyn i øvrigt med medhjælpen der udførte kosmetiske laserhårfjerninger.

Vi henviste til vejledning nr. 9185 af 16. marts 2021 om virksomhedsansvarlige læger og tandlæger på private behandlingssteder pkt. 7.2. hvoraf det fremgår, at den ansvarlige læge er forpligtet til at påse, at den sundhedsfaglige virksomhed udføres i overensstemmelse med god faglig praksis og med de pligter, der i øvrigt er fastsat i lovgivningen for sundhedsfaglig virksomhed.

Instrukser skal i den sammenhæng sikre og understøtte, at personalet er anvist, vejledt og oplært i, hvordan de enkelte opgaver på behandlingsstedet skal udføres. Der skal føres samtidigt tilsyn med, at instrukserne følges. Det er grundlaget for, at behandling kan ske patientsikkerhedsmæssigt forsvarligt. Det er derfor afgørende, at instrukserne følges, og at den ansvarlige læge fører et tilstrækkeligt tilsyn med, at det sker.

De to medhjælpere på klinikken varetog selvstændigt kosmetisk behandling med laserhårfjerning, og den tilstedeværende medhjælp oplyste, at hun ved komplikationer fx i form af forbrænding eller ved spørgsmål til indikation og kontraindikationer til behandlingen skulle kontakte den behandlingsansvarlig læge.

Ved tilsynet kunne medhjælpen ikke umiddelbart finde den behandlingsansvarlige læges telefonnummer. Efter 20 minutter af tilsynet opnåede medhjælpen telefonisk kontakt med den behandlingsansvarlige læge. Ved den telefoniske samtale mellem medhjælpen og den behandlingsansvarlige læge, der primært foregik på engelsk, observerede tilsynet, at medhjælpen og den behandlingsansvarlige læge ikke tydeligt forstod hinanden. Tilsynet var derfor ikke betrygget i, at den mundtlige kommunikation mellem medhjælpen og den behandlingsansvarlige læge ved en akut komplikation og evt. mundtlig ordination, kunne foregå patientsikkerhedsmæssigt forsvarligt via en telefonisk kontakt grundet sproglige udfordringer.

Vi konstaterede desuden, at der ikke var en tydelig procedure for, hvornår og under hvilke forudsætninger medhjælp skulle kontakte lægen direkte, og hvornår kontakten kunne ske via mail til en anden klinik, hvor lægen var registreret.

Medhjælpen oplyste, at hun aldrig selv havde talt med den behandlingsansvarlige læge før på tilsynsdagen, idet spørgsmål vanligt gik via e-mail til en anden klinik, som lægen var registreret på.

Herudover var der ingen instrukser til medhjælpen, der blev anvendt på behandlingen, fraset vejledningen til medikamentielle kontraindikationer og forholdsregler ved medicinindtag, som særligt forundersøgende sygeplejerske kunne anvende.

Vi vurderer, at det er kritisk for patientsikkerheden, at medhjælpen, der varetager kosmetiske laserhårfjerninger selvstændigt, ikke kan få kontakt til læge, hvis der skulle opstå akutte komplikationer i forbindelse med behandlingen, der kræver lægefaglig vurdering og behandling, fx en alvorlig forbrænding, eller hvis medhjælpen bliver i tvivl om behandlingen kan foretages, fx i forhold til kontraindikationer til lægeordineret medicin.

Vi vurderer videre, at det er væsentligt til fare for patientsikkerheden, hvis lægen ikke har en sådan tilknytning til behandlingsstedet, at det reelt er muligt løbende at kontrollere den sundhedsfaglige virksomhed, herunder at den udføres i overensstemmelse med de gældende regler.

Journalføring og journalopbevaring

Ved tilsynet den 8. oktober 2025 blev det af klinikejeren oplyst, at hun ikke selv kunne betjene journalsystemet og dermed ikke benyttede det. Hun oplyste hertil, at der alene blev journalført forundersøgelsesnotater af den registrerede sygeplejerske, men at hun ikke selv førte journal efter hver behandling og ikke vidste, at der var krav om dette.

Klinikejeren oplyste tilmed, at det var et familiemedlem som betjente computeren og dermed havde adgang til journalsystemet. Under tilsynet anmodede vi klinikejeren om selv at betjene computeren, men dette var ikke muligt. Der var således meget begrænset adgang til behandlingsstedets journalsystem, og det var dermed ikke muligt at vurdere, om der blev ført journal i overensstemmelse med de gældende regler herom, ligesom det ikke var muligt at vurdere, om patienterne blev tilstrækkeligt informeret og dermed gav samtykke til behandling på et informeret grundlag.

Det fremgår af bekendtgørelse nr. 713 af 12. juni 2024 om autoriserede sundhedspersoners patientjournaler (journalføringsbekendtgørelsen) § 4, at der for hver patient oprettes én patientjournal på hvert enkelt sygehus, klinik, praksis mv., jf. dog stk. 2-4.

Det fremgår blandt andet af bekendtgørelsens § 5, stk. 3, at ledelsen på et behandlingssted har ansvaret for at sikre, at personale, som handler på ansvar af en autoriseret sundhedsperson, har de fornødne kompetencer og er tilstrækkeligt instrueret i at føre journal over den udførte sundhedsfaglige virksomhed.

Det fremgår videre af §§ 11-18, at patientjournaler skal være daterede og angive patientens navn og personnummer, og det skal tydeligt fremgå, hvem der har udarbejdet notatet, og hvem der har foretaget behandlingen. Journalnotaterne skal være skrevet på dansk, fraset eventuel medicinsk terminologi, og notaterne skal være forståelige, systematiske og overskuelige. Desuden skal teksten være meningsfuld ved anvendelse af standardskabeloner, og det skal tydeligt fremgå af den elektroniske journal, hvis der foreligger bilag på papir eller i andet format. På behandlingssteder med skiftende sundhedspersoner skal notaterne være tilgængelige for relevant personale, der deltager i patientbehandlingen.

De særlige krav til journalføring ved kosmetisk behandling fremgår af bekendtgørelse om kosmetisk behandling nr. 834 af 27. juni 2014, §§ 36-37 og er uddybet i vejledning om kosmetisk behandling. Det fremgår bl.a. heraf, at det skal fremgå af patientjournalen, hvilken skriftlig og mundtlig information patienten har modtaget, og hvad patienten på denne baggrund har tilkendegivet. Desuden skal der forud for enhver kosmetisk behandling tages et billede af patienten med fokus på det/de område/områder, der skal behandles. Hvis patienten er mødt til efterfølgende kontrol, skal der også foreligge et billede taget efter behandlingen med samme fokus, størrelsesforhold og belysning. Billederne skal dateres og identificeres med patientens navn og personnummer.

Det er vores opfattelse, at personer, der varetager sundhedsfaglige opgaver, skal have adgang til at gøre sig bekendt med de oplysninger i patientjournalen, der er nødvendige for en forsvarlig varetagelse af opgaverne. Det er ikke tilstrækkeligt, at der er andre personer og/eller medarbejdere til stede, der har denne adgang.

Under tilsynet blev der gennemgået en patientjournal. Denne journal levede ikke op til gældende krav, og der blev generelt ikke foretaget en systematisk journalføring efter hver laserhårfjerning eller ved henvendelse fra patienter, som havde spørgsmål til en foretaget behandling. Desuden manglede der fotos af alle behandlede områder i den gennemgåede journal, der manglende forundersøgelsesnotat, og der var ikke stillet en sundhedsfaglig indikation for behandlingen. Videre fremgik det ikke af journalføringen, hvem der havde behandlet patienten, det fremgik ikke hvilken kropsdel, der var behandlet, og der fremgik ingen yderligere notater om forløb af behandlingerne.

Vi konstaterede, at medhjælpen ikke havde adgang til behandlingsstedets journalsystem, men alene fik adgang ved et familiemedlems hjælp. Denne havde dermed umiddelbart en adgang til patientjournaler og følsomme patientoplysninger. Derudover forelå der patientjournaler i papirform på behandlingsstedet, der ikke blev opbevaret utilgængeligt for uvedkommende, idet de blev opbevaret i et lokale på behandlingsstedet, der var en del af klinikejerens private hjem og uden at være i aflåst skab.

Journalen er et arbejdsredskab for alle de sundhedspersoner, der deltager i og varetager behandlingen af den enkelte patient. Journalen skal kunne give et overblik over patientens tilstand, så såvel autoriserede sundhedspersoner som øvrig medhjælp mv. har mulighed for at foretage hurtig og relevant håndtering af en eventuel akut situation.

Vi vurderer, at behandlingsstedet ikke havde en systematisk sikker og korrekt journalføring, herunder havde en procedure for journalføring samt sikker tilgængelighed til journalsystemet. Ligeledes havde behandlingsstedet ikke en sikker journalopbevaring af hverken papirjournaler eller journalsystem på computer.

Det er af afgørende betydning for patientsikkerheden at journaler opbevares korrekt og utilgængeligt for uvedkommende, og at der sker en sikker og systematisk journalføring.

Samlet vurdering vedrørende journalføring

Det er vores opfattelse, at manglende og ukorrekt journalføring af kosmetisk behandling og dermed manglende efterlevelse af reglerne om journalføring rummer en fare for patientsikkerheden.

Det er videre vores opfattelse, at en korrekt og fyldestgørende journalføring er nødvendig for at sikre kontinuitet i behandling af patienten og for at sikre den interne kommunikation på behandlingsstedet. Journalen skal desuden kunne give et overblik over patientens tilstand, så personalet har mulighed for at foretage hurtig og relevant håndtering af en eventuel akut situation.

Instrukser

Ved tilsynet konstaterede vi, at der ikke forelå skriftlige instrukser til medhjælpen der varetog kosmetiske laserbehandlinger. Der forelå ved tilsynet en vejledningen/instruks målrettet til den sygeplejerske, der foretog forundersøgelser forud for laserbehandling, vedrørende medikamentielle kontraindikationer og forholdsregler ved medicinindtag, som ikke var blevet opdateret siden april 2024.

Instrukser er grundlaget for, at medhjælp kan udføre deres opgaver patientsikkert. Derfor skal instrukserne overholde de formelle krav til instrukser, være opdaterede og afspejle de aktuelle og lokale forhold på behandlingsstedet.

Instrukser skal sikre, at medhjælp er vejledt og oplært i, hvordan de enkelte opgaver på behandlingsstedet skal udføres, og der skal føres tilsyn med, at instrukserne følges. Det er grundlaget for, at behandling kan ske patientsikkerhedsmæssigt forsvarligt.

Vi vurderer, at fraværet af de nævnte sundhedsfaglige instrukser rummer en betydelig risiko for patientsikkerheden, idet instrukserne har til formål at sikre en ensartet og sikker patientbehandling samt at forebygge tvivlssituationer hos personalet i forhold til behandling, hvor undladelse eller forkert udførelse umiddelbart kan medføre alvorlig risiko for patienten.

Samlet vurdering

Styrelsen for Patientsikkerhed vurderer, at de konstaterede fejl og mangler i relation til understøttelse af de sundhedsfaglige opgaver, herunder sikre tilstrækkeligt tilsyn og tilknytning til behandlingsstedet, tilstrækkelig journalføring og journalopbevaring samt flere sundhedsfaglige instrukser samlet set udgør kritiske problemer af betydning for patientsikkerheden.

Vi har lagt vægt på, at det er til væsentlig fare for patientsikkerheden, hvis det ikke er muligt for medhjælpen at få kontakt til den behandlingsansvar-lige læge i akutte situationer, hvor der er behov for en lægelig vurdering og behandling.

Vi har overvejet, om patientsikkerheden på stedet ville kunne varetages på tilstrækkelig vis uden at der blev givet et forbud om midlertidigt at indstille kosmetisk behandling med laserhårfjerning. Vi vurderer dog, at et forbud alene med visse sundhedsmæssige krav ikke er tilstrækkeligt.

Vi er således på baggrund af en samlet vurdering jf. ovenstående, ikke betrygget i, at behandlingsstedet på nuværende tidspunkt vil være i stand til at rette til strækkeligt op på patientsikkerheden på stedet til, at patientbehandlingen kan varetages på forsvarlig vis.

Det skal i den forbindelse fremhæves som en skærpende omstændighed, at styrelsen under de givne omstændigheder ikke har haft mulighed for at påse samtlige relevante faglige forhold på klinikken, men trods dette gør fund og efterfølgende konstateringer, der samlet vurderes til at udgøre kritiske problemer af betydning for patientsikkerheden.