Væv og celler

Her kan du læse om tilladelser til at håndtere, importere og eksportere humane væv og celler. Indberette bivirkninger og uønskede hændelser samt indberette aktiviteter.

Væv og celler

Humane væv og celler er et felt, som er i stærk vækst. Flere og bedre behandlingsmuligheder for barnløshed samt for en række sygdomme er resultatet af brugen af humane væv og celler.

Humane væv og celler bliver blandt andet brugt af: 

  • gynækologer, der oprenser sædceller i forbindelse med inseminationer
  • fertilitetsklinikker, der laver IVF-behandlinger
  • knoglebanker, der opbevarer knogler
  • virksomheder, der opbevarer stamceller fra navlestrengsblod
  • virksomheder, der forarbejder chondrocytter til at behandle bruskskader med
  • klinikker og virksomheder, som anvender humane væv og celler kaldes også vævscentre.

Tilladelse til at håndtere væv og celler

Alle vævscentre skal have en tilladelse fra os for at kunne håndtere humane væv og celler til brug på mennesker. Du finder blanketter til at ansøge om tilladelse på siden:

Læs om tilladelse til at håndtere humane væv og celler

Ansøgningsgebyr

Pr. 1. januar 2025 er ansøgningsgebyret for en vævcentertilladelse 28.027 kr. for vævscentre og 816 kr. for vævscentre, der alene udfører insemination og i denne forbindelse alene foretager forarbejdning ved swim-up metoden.

Indberetning af bivirkninger og uønskede hændelser

På siden for bivirkninger og uønskede hændelser finder du blanketter til at indberette bivirkninger eller uønskede hændelser, der opstår i forbindelse med anvendelse eller håndtering af væv og celler.

Du skal også indberette oplysninger i de tilfælde, hvor I har modtaget en indberetning fra et andet vævscenter, selvom du vurderer, at det ikke har indflydelse på eller forbindelse med væv- og cellers kvalitet og sikkerhed.

Læs om bivirkninger og uønskede hændelser

Vi kontrollerer og overvåger

Vi stiller krav til kvaliteten og sikkerheden af de humane væv og celler, der bliver brugt i Danmark. Vi kontrollerer regelmæssigt alle danske vævscentre for at sikre, at de lever op til kravene i lovgivningen.

Kontrolgebyr

Pr. 1. januar 2025 er kontrolgebyret 25.448 kr. for vævscentre og 816 kr. for vævscentre, der alene udfører insemination og i denne forbindelse alene foretager forarbejdning ved swim-up metoden.