Kritiske SoHO’er og kritiske SoHO-enheder i Danmark

Kritiske SoHO’er er substanser af menneskelig oprindelse, hvor der ikke eksisterer et alternativ, og hvor en mangelsituation kan være livstruende eller føre til alvorlig, varig skade for patienter. Derfor er det vigtigt at sikre en stabil forsyning – også i situationer, hvor forsyningen kan være under pres.

Kritiske SoHOer

SoHO står for Substances of Human Origin, på dansk ”substanser af menneskelig oprindelse”. Det omfatter bl.a. blod, plasma, væv og celler, der anvendes i mennesker.

 En SoHO betragtes som kritisk, hvis en mangelsituation kan være livstruende eller medføre alvorlig, irreversibel skade for patienter, og der ikke findes tilgængelige alternativer.

I Danmark er følgende SoHO’er udpeget som kritiske:

  • Blod: Anvendes til transfusion ved patientbehandling typisk efter fraktionering. Blod kan være nødvendigt ved alvorlige og livstruende tilstande, og der findes ikke et alternativ.
  • Plasma: Anvendes til transfusion ved patientbehandling og til udvikling af immunglobulin og albumin, som også anvendes i patientbehandling. Mangel på plasma er livstruende, og der findes ikke et alternativ.
  • Hæmatopoietiske stamceller: Anvendes særligt til behandling af patienter med maligne hæmatologiske sygdomme i blod, knoglemarv og lymfesystem. Mangel på stamceller er livstruende, og der findes ikke et alternativ.

Udpegningen af kritiske SoHO’er

Styrelsen for Patientsikkerhed har ansvaret for at definere, hvilke SoHO’er der skal betragtes som kritiske i Danmark.

Listen over kritiske SoHO’er skal løbende vurderes og opdateres i takt med udviklingen af alternativer, nye behandlingsmetoder, teknologi m.m. Det betyder, at nye SoHO’er kan blive udpeget som værende kritiske, mens andre kan udgå af listen.  

Hvilke SoHO’er der udpeges som kritiske, kan variere fra land til land. Det kan skyldes forhold i de enkelte lande, fx forskelle i behandlingsmuligheder og forsyningsforhold.

Hvorfor er nogle SoHO’er kritiske?

Det er ikke alle SoHO’er, der er kritiske. Det afgørende er, hvilke konsekvenser en mangel på den enkelte SoHO kan have for patienterne, og om der findes reelle alternativer.

Nogle SoHO’er kan i visse situationer erstattes af andre materialer, og for nogle SoHO’er vil en mangelsituation vil ikke være livstruende eller føre til alvorlig, varig skade. Det gælder fx knoglevæv og sener, som derfor ikke betragtes som kritiske SoHO’er.

Blod er derimod et eksempel på en SoHO, hvor der ikke findes et alternativ, og hvor utilstrækkelig forsyning derfor kan få alvorlige, livstruende konsekvenser. Derfor betragtes blod som en kritisk SoHO.

Kritiske SoHO-enheder

Enheder, der bidrager til forsyningen af kritiske SoHO’er, defineres som kritiske SoHO-enheder, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • SoHO-enheden er den eneste eller en afgørende vigtig leverandør af kritiske SoHO’er eller aktiviteter, der er relateret til kritiske SoHO’er
  • SoHO-enheden leverer specialiserede ydelser, udstyr eller ekspertise, som er afgørende for forsyningen af kritiske SoHO’er eller som kan have væsentlig betydning for forsyningskæden for kritiske SoHO’er.

Formålet med at udpege kritiske SoHO-enheder er at styrke beredskabet og sikre, at forsyningen af kritiske SoHO’er kan opretholdes.

Beredskabsplan for kritiske SoHO-enheder

SoHO-forordningen stiller krav om, at hver enkelt kritisk SoHO-enhed skal udarbejde en SoHO-enhedsberedskabsplan.

Styrelsen for Patientsikkerhed vil kontakte relevante organisationer om udarbejdelse af SoHO-beredskabsplaner.