Glowzone Clinic

Styrelsen for Patientsikkerhed har påbudt Glowzone Clinic straks at sikre:

• At behandlingsstedets journalsystem er indrettet i overensstemmelse med reglerne for journalføring.

Påbuddet kan ophæves, når Styrelsen for Patientsikkerhed ved et nyt tilsynsbesøg har konstateret, at påbuddet er efterlevet.

Baggrund

Styrelsen for Patientsikkerhed gennemførte den 22. august 2025 et varslet, reaktivt tilsyn med Glowzone Clinic. Baggrunden for tilsynet var at følge op på, om påbud af den 25. april 2025 om forsvarlig varetagelse af akutte tilstande, forsvarlig varetagelse af kosmetisk behandling og tilstrækkelig journalføring var efterlevet.

Glowzone Clinic er en privatejet kosmetisk klinik beliggende på Frederiksberg. Behandlingsstedet var på tilsynsdagen registreret til behandling med botulinumtoksin, ikke-permanente fillers, non-ablativ behandling med laserhårfjerning.

Der blev gennemgået fem journaler ved tilsynet. For en detaljeret gennemgang af fundene ved tilsynsbesøget henvises til tilsynsrapporten.

Behandlingsstedet har den 9. december 2025 afgivet høringssvar med flere bemærkninger til de konstaterede fund ved tilsynet den 22. august 2025, herunder særligt i forhold til journalføringen, herunder at de ikke har ændret eller slettet oplysninger i de journaler, som blev fremsendt efter tilsynet. Vi vurderer, at bemærkninger ikke giver anledning til en ændret vurdering af forholdene på stedet.

Begrundelse

Journalføring

Vi henviste til bekendtgørelse nr. 713 af 12. juni 2024 om autoriserede sundhedspersoners patientjournaler (journalføringsbekendtgørelsen) og de særlige krav til journalføring ved kosmetisk behandling i bekendtgørelse om kosmetisk behandling nr. 834 af 27. juni 2014, §§ 36-37 og vejledning om kosmetisk behandling.

Gennemgang af journaler

Ved tilsynet den 22. august 2025 var det muligt at få adgang til behandlingsstedets journalføringssystem.  

Der blev gennemgået fem journaler. I de to journaler vedrørende laserhårfjerning, blev der ikke konstateret mangler. I de tre øvrige journaler vedr. injektionsbehandlinger, blev der konstateret mangler i forhold til de formelle krav til journalføring. Der var blandt andet ikke taget foto af alle behandlede områder i to ud af tre journaler, og patientens fulde navn fremgik ikke af journalen.  

Derudover fremgik det ikke i to ud af de tre gennemgåede journaler for injektionsbehandling, om der var foretaget en fokuseret objektiv undersøgelse i forbindelse med den sundhedsfaglige indikation for behandlingen. Videre fremgik det ikke, om sundhedspersonen havde forholdt sig til patientens behandlingsønsker og herefter stillet en indikation.

I en journal fremgik det af forundersøgelsesnotatet, at indikationen var stillet til volumenforøgelse med hård filler i kæbe og kindben. Patienten havde modtaget behandling for en anden indikation med en tynd filler til generel hudforyngelse i ansigtet. Dermed var indikationen for den behandling, som patienten modtog, ikke stillet ved forundersøgelsen.

I en journal forelå der ved journalgennemgang alene et notat, hvor det var journalført, at det var et forundersøgelsesnotat, men patienten havde modtaget behandling med botulinumtoksin samme dag. Patienten havde dermed ikke fået betænkningstid på to dage forud for behandlingen.

Ved tilsynet blev det oplyst, at de ovenfor nævnte manglende journalnotater var i journalsystemet, men de kunne ikke fremfindes under tilsynet. Vi bad om at få tilsendt de tre journaler vedr. injektionsbehandlinger til en nærmere administrativ gennemgang.

I de fremsendte journaler kunne vi konstatere, at to af journalerne ikke var enslydende med de journaler, som var blevet gennemgået under tilsynet. Der var blandt andet to behandlingsnotater og et forundersøgelsesnotat, som var blevet ændret.

Der var dermed et åbenlyst misforhold mellem de journaler, der blev gennemgået ved tilsynet, og de journaler, som vi fik tilsendt efter tilsynet.

Tilføjelser/rettelser/sletning af oplysninger i journalen

Ud fra de foreliggende oplysninger vurderer vi, at der er rettet/slettet oplysninger i to ud af tre gennemgåede journaler vedr. injektionsbehandlinger.

Det følger af § 20 i journalføringsbekendtgørelsen, at oplysninger i patientjournalen ikke må slettes eller gøres ulæselige. Hvis det er nødvendigt at rette eller tilføje i patientjournalen, skal det ske på en sådan måde, at den oprindelige tekst bevares, og det skal fremgå, hvem der har foretaget rettelsen eller tilføjelsen og hvornår. I en elektronisk patientjournal skal den oprindelige version af oplysninger, der er ændret ved at rette, tilføje, skærme, blokere eller lignende, fortsat være tilgængelige.

Videre fremgår det af § 30, stk. 2, nr. 1 at ledelsen skal sikre, at patientjournalen er opbygget og indrettet så lovgivningens krav i forbindelse med journalføring kan overholdes.

Samlet vurdering vedrørende journalføring

Det er vores opfattelse, at manglende og ukorrekt journalføring af kosmetisk behandling og dermed manglende efterlevelse af reglerne om journalføring rummer en betydelig fare for patientsikkerheden.

Det er videre vores opfattelse, at en korrekt og fyldestgørende journalføring er nødvendig for at sikre kontinuitet i behandling af patienten og for at sikre den interne kommunikation på behandlingsstedet. Journalen skal desuden kunne give et overblik over patientens tilstand, så personalet har mulighed for at foretage hurtig og relevant håndtering af en eventuel akut situation.

Samlet vurdering

Styrelsen for Patientsikkerhed vurderer, at de konstaterede mangler i relation til journalføringen samlet set udgør kritiske problemer af betydning for patientsikkerheden.

Vi har lagt vægt på, at der er et klart grundlag for, at der er foretaget ændringer i journalerne, og det skaber bestyrket tvivl om behandlingsstedets grundlæggende organisering, herunder særligt om det systematisk bliver sikret, at behandlerne er registreret til at måtte udføre behandlingerne, og om behandlingerne bliver korrekt journalført, herunder hvilke sundhedspersoner, som udfører behandlingerne.