SoHO: Nye EU-regler om substanser af menneskelig oprindelse

Se webinaret om den nye EU-forordning om substanser af menneskelig oprindelse, den såkaldte SoHO-forordning (Substances of Human Origin), og processen for de kommende danske regler på området. Målgruppen er alle, der arbejder med fx. blod, plasma, knoglevæv og andre substanser af menneskelig oprindelse til brug i mennesker.

Fra august 2027 gælder en ny EU-forordning om substanser af menneskelig oprindelse, den såkaldte SoHO-forordning (Substances of Human Origin). Forordningen skal ensarte kravene til sikkerheden og kvaliteten i anvendelsen af substanser af menneskelig oprindelse og øge koordineringen på området mellem EU-landene.

SoHO-forordningen omfatter alle substanser af menneskelig oprindelse til anvendelse i mennesker, bl.a. blod, plasma, væv, celler og modermælk. Reguleringen er altså bredere end hidtil og omfatter også områder, der ikke i dag er omfattet af blodforsyningsloven og vævsloven. Der arbejdes på et lovforslag om supplerende, danske regler til SoHO-forordningen, som vil komme i høring senere på året. 

Webinaret gav en introduktion til, hvad de nye regler betyder, og hvordan man kan forberede sig, hvis man arbejder med substanser af menneskelig oprindelse til anvendelse i mennesker. Det gælder både på sygehuse, private klinikker og andre steder, hvor man arbejder med substanser af menneskelig oprindelse. Der var også mulighed for at stille spørgsmål.