Hårfjerning med SHR
Den såkaldte SHR-metode er omfattet af de gældende regler om kosmetisk behandling med laser i klasse 3B eller 4, IPL og andre metoder, der kan ligestilles hermed. Behandlingen må derfor kun udføres af godkendte læger og deres godkendte medhjælp.
SHR-metoden
SHR-metoden er ikke en selvstændig teknologi, men derimod en metode, hvor man bruger IPL-apparatur eller lasersystemer i typisk klasse 4 ved lavere indstilling til at fjerne hår.
Selv om energien pr. puls ved SHR-metoden er relativt lav, så er vævseffekten den samme som ved andre hårfjerningsmetoder, hvor man bruger laser og IPL-systemer. Metoden indebærer, at lampehovedet bevæges gentagne gange over behandlingsområdet. Der sker en mindre varmestigning i huden, og behandlingen kan derfor muligvis mærkes mindre af patienten sammenlignet med andre metoder. Der skal imidlertid en betydelig varmestigning til for at opnå en tilstrækkelig effekt på håret, så der sker hårdestruktion. SHR-metoden indebærer således risiko for bivirkninger i form af overhudsskader, vabler, sår og heraf følgende infektion og muligvis ar samt risiko for øjenskader, hvis udstyret ikke håndteres korrekt.
Derfor er det samlet set vores vurdering, at behandling med anvendelse SHR-metoden er omfattet af bekendtgørelse om kosmetisk behandling § 4, nr. 23, der omhandler non-ablativ laserbehandling i klasse 3B eller 4, IPL og andre metoder, der kan ligestilles hermed.
Hvem må udføre behandlingen?
Behandlingen må udføres af speciallæger i dermatologi-venerologi (hudlæger) med dokumenterede, relevante kvalifikationer.
Lægen skal registreres i Styrelsen for Patientsikkerhed til at måtte foretage denne behandling, før lægen må begynde at behandle.
Andre læger end hudlæger, der har dokumenterede, relevante kvalifikationer, og som har fået dispensation fra styrelsen, må også udføre behandlingen, når de er blevet registreret i styrelsen.
Medhjælp
Til nogle behandlinger med laser må lægerne gerne benytte medhjælp, hvis disse også er registreret i styrelsen. En medhjælp kan være en læge, tandlæge, sygeplejerske med dokumenterede, relevante kvalifikationer. Disse må gerne foretage forundersøgelse og vælge behandling til patienten (stille indikation).
Registreret medhjælp kan bruges til fjernelse af hår og kar samt milde rynkebehandlinger med laser, IPL og andre metoder, der kan ligestilles med disse.
Medhjælp uden relevant sundhedsfaglig autorisation
Styrelsen kan også give tilladelse til, at andre end læger, tandlæger eller sygeplejersker kan være medhjælp til en registreret læge. Det kan ske efter en konkret vurdering af personens kvalifikationer. I de tilfælde kan medhjælpen dog ikke foretage forundersøgelse og vælge behandling til patienten.
Det betyder, at kosmetologer mv. ikke må foretage kosmetisk behandling med lasere i klasse 3B eller 4, IPL eller andre metoder, der kan ligestilles hermed, uden at der er registreret en ansvarlig læge til laserbehandling på behandlingsstedet, og kosmetologen er registreret som lægens medhjælp.
Undgå misforståelser om klassifikation af laserudstyr
Hvad betyder det, at der står laser i klasse 3B og 4 i bekendtgørelsen om kosmetisk behandling § 4, nr. 23 og 24?
Klassifikationen følger den europæiske/internationale standard EN/IEC 60825-1. Det er ikke det samme som klassifikation af laserudstyr efter reglerne om medicinsk udstyr. At laserudstyr hører under klasse IIB efter reglerne om medicinsk udstyr betyder ikke i sig selv, at det ikke kan være omfattet af bekendtgørelse om kosmetisk behandling, hvis udstyret hører under klasse 3B eller 4 i den europæiske/internationale standard.
Navnlig i forbindelse med SHR-metoden har styrelsen oplevet, at der er misforståelser om, hvilket laserudstyr der er omfattet af de særlige regler om kosmetisk behandling, fordi de to klassifikationer forveksles eller blandes sammen.
Læs mere om klassifikation af laserudstyr